和元生物6月9日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月27日接受64家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  答：公司基因治疗CRO业务客户主要为科研院所，2022年一季度CRO业务收入1,104万元，同比增长13.93%。

  答：公司CRO业务目前主要服务于基因治疗的先导基础研究，客户仍以科研院所为主，其贡献的收入占CRO业务总收入的比重约80%，随着基因治疗新药研发不断升温和技术延伸，公司CRO业务领域也将不断拓展，企业客户占比也将相应增长。

  答：公司基因治疗CRO服务及生物制剂、试剂及其他主要客户为院校、科研机构等。受院校和研究机构的需求习惯和付款制度影响，公司客户通常于上半年进行科研项目的设计及经费申请，其后进行项目实施，在下半年尤其是第四季度项目执行和结算较为密集，因此，公司出售的收益呈现同样的季节性特征。此外，第一季度叠加我国春季放假影响，客户研发进度放缓、服务需求下降，导致第一季度收入占比较低。

  而基因治疗CDMO业务本身并无季节性特点，往往受项目执行数量、合同签订及启动时间、项目里程碑执行周期、项目个体需求差异等因素综合影响，各季度收入存在一定的波动，未来随着CDMO服务客户、执行项目数量增加以及产能的释放，各个季度收入的波动性预计将会促进减弱。

  答：由于公司加快速度进行发展，人员团队规模快速增加，员工总数增加至期末496人（不含实习生及劳务），带来相应各项费用的增加；期间费用大幅度增长的原因，除人员费用增加外，1）2021年4月实施期权激励计划，2022年一季度确认股份支付468.79万元，上年同期无发生额；2）公司加大研发投入力度，一季度研发费用709.68万元，较上年同期增长156.43%。

  答：公司业务人员分布在全国各地，不单单是在上海，同时也有海外派出BD，其中CDMO业务订单金额较大，跟踪周期较长，不是必须面对面去交谈和接洽，上海疫情影响持续周期有限，因此新订单获取方面没有太大影响。

  答：客户对CDMO合作方的选择，主要考虑因素在于项目成功交付经验、核心技术、GMP平台实力、项目管理能力、知识产权保护、业务全面性以及市场布局能力等多个角度。因此，作为CGT CDMO公司，在产能布局上，需要考虑下游客户的真实需求、产业政策、交付能力和成本控制等综合因素，随义务逐步扩大，后续公司有可能是在CGT上下游活跃的区域新建产能；公司之所以在临港布局，一方面上海高校、科研院所、医药企业众多，引领技术前沿；同时在人才集聚、品牌影响等方面，上海比其他区域更有优势；另一方面临港有境内关外等优惠政策，有利于公司全球化战略推进。

  问：国内头部CAR-T企业会自建产线，基因治疗CDMO市场空间会不可能会受到影响？

  答：国内头部CAR-T企业起步较早，其选择自建产线主要由于当时国内缺乏服务于CAR-T企业的CDMO企业和产线。相比小分子和大分子制药，基因治疗因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监督管理要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，更加依赖于专业的CDMO服务；新药企业若自建生产线，将面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，因此全球基因治疗研发企业主要是依靠CDMO公司，据JP.Morgan统计基因治疗CDMO外包渗透率达到65%，远高于大分子药物的35%。

  国内基因治疗CDMO行业经过近年的稳定增长，将迈入快速地发展阶段。2018年至2022年，CDMO市场规模从8.7亿元增长到预计32.6亿元，年复合增长率达39.3%，预计到2027年，市场规模将增长至197.4亿元，2022年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。

  答：公司是研发创新先导的生物科学技术企业。充足的技术、工艺人才是保障公司创造新兴事物的能力和服务竞争力的重要的条件。公司秉持“以人为本”的经营理念，尊重人才，更重视人才。公司不断鼓励创新精神，实施科学的人力制度与人才发展规划，加快对各方面优秀人才的引进和培养，并通过设置员工持股平台、股票期权等方式建立了长效激励制度，进一步强化人才团队。

  未来公司将根据发展需求及真实的情况适时推出新的股权激励计划。后期若公司实施股权激励计划，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定进行公告，及时履行信息公开披露义务。

  答：公司将以基因治疗载体的研发、改进、工业化生产技术提升为核心，进一步扩充两大技术集群内涵，强化自主知识产权技术保护体系。

  （1）基因治疗载体开发技术方面针对专利限制、病毒活性低、应用疾病领域受限等基础性问题，公司将加强基因治疗载体的基础结构研究，特别对于靶向罕见病基因治疗的AAV病毒载体，扩展具备自主知识产权的AAV文库筛选，发现高靶向性、高容量病毒载体；同时，公司将开发新型非病毒基因治疗载体，如脂质体、外泌体等，以期拓展基因治疗的临床应用领域。

  （2）基因治疗载体生产的基本工艺及质控技术方面公司将以基因治疗载体药物的大规模GMP生产为目标，加大在细胞培养工艺、生产的基本工艺放大、新型质控技术方面和原材料国产替代的研发投入。

  1）不断深化无血清悬浮细胞培养技术，并配合具有自主知识产权的稳转细胞株的生产的基本工艺，以显著提升工艺稳定性和生产效率；

  2）进一步开发和优化生产的基本工艺，以现有GMP生产平台的多年技术积累为纽带，实现更大规模的基因药物GMP生产，达到国际领先规模；

  3）基于国际标准制定方面的基础，进一步加大与各国监督管理的机构合作，加快质控新技术、新标准的落地应用，推动提升行业质量标准；

  4）关键原材料国产化方面，以细胞培养基、纯化填料和过滤膜为代表，通过与国内供应商深度合作，介入设备工艺、原材料生产的基本工艺的改造，进而在优化GMP生产的基本工艺的同时，通过提高设备和材料的国产替代率，提升供应链的自主可控程度，降低CDMO服务成本。

  答：公司临港产业基地建设目前已进入GMP装修及设备采购阶段，受4-5月份疫情影响，物流不通畅导致工程物料到位不及时，使工期有所延迟但相对有限，目前已复工并有序开展各项工作，预计一期生产线年初投产。

  答：临港产业基地总投资约15亿元，分两期建设并逐步投产，其中临港基地一期预计明年（2023年）一季度投入运行，投产后将带来产能进一步释放，同时推动公司订单和收入规模的迅速增加；由于目前CDMO业务在手订单充足，且临港固定资产依据业务需求分期投入，预计折旧、摊销增加对公司的影响相对较小;

  和元生物技术(上海)股份有限公司是一家聚焦基因治疗领域的生物科学技术公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。基本的产品有基因治疗CRO、基因治疗CDMO、生物制剂、试剂。

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